LEGISLACION ALIMENTARIA
CODEX ALIMENTARIO
DEFINICIÓN
El Codex Alimentarius (o
Código Alimentario) es un programa mixto de la Organización para la Agricultura y la Alimentación de las
Naciones Unidas (FAO) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), que fija las
normas de seguridad alimentaria de referencia para el comercio internacional de
productos alimenticios.
Desde la entrada en vigor
en 1994 de los acuerdos de la Organización Mundial del Comercio (OMC) relativos
a la aplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias (Acuerdo SPS) y a los
obstáculos técnicos al comercio (Acuerdo OTC), se ha incrementado la
pertinencia jurídica de las normas del Codex. Así, ambos acuerdos remiten a las
normas del Codex, lo que supone que este último sirve de fundamento para la
evaluación de las medidas y reglamentos nacionales.
Actualmente, todos los
Estados miembros de la
Unión Europea (UE), así como la Comunidad Europea
como tal desde el final del año 2003, son miembros de la Comisión del Codex
Alimentarius (CCA), que es el órgano encargado de elaborar el Código.
La presente Decisión
tiene por objeto la solicitud de admisión de la Comunidad Europea
a la Comisión
del Codex efectuada en 2003, acompañada de una declaración relativa al ejercicio
de las competencias entre los Estados miembros y la Comunidad , y del texto
del acuerdo celebrado entre el Consejo y la Comisión Europea
relativo a la preparación de las reuniones y las declaraciones así como al
ejercicio del derecho de voto en la
CCA.
Así pues, el objeto principal de la CCA consiste en establecer
normas internacionales, códigos de usos y otras orientaciones y recomendaciones
relativas a los productos de la agricultura y la pesca, los productos
alimenticios, los aditivos alimentarios, las sustancias contaminantes, los
alimentos para animales, los residuos de medicamentos veterinarios y
plaguicidas, así como el etiquetado, los sistemas de inspección y
certificación, los métodos de análisis y muestreo, los códigos de ética y
buenas prácticas agrícolas y las prácticas de higiene alimentaria.
Estas normas se publican
posteriormente en uno de los 13 volúmenes del Codex consagrados a los
siguientes temas:
- Disposiciones generales y disposiciones generales relativas a la
higiene alimentaria.
- Textos generales relativos a los residuos de plaguicidas en los
alimentos y límites máximos de residuos de plaguicidas en los alimentos.
- Residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos.
- Alimentos dietéticos o de régimen, incluidos los alimentos para
lactantes y niños de corta edad.
- Frutas y hortalizas tratadas y congeladas, y frutas y hortalizas
frescas.
- Zumos de frutas.
- Cereales, leguminosas y productos derivados, y proteínas
vegetales.
- Grasas y aceites, y productos emparentados.
- Pescado y productos pesqueros.
- Carne y productos cárnicos.
- Sopas y caldos.
- Azúcares, productos con cacao y chocolate, y productos diversos.
- Leche y productos lácteos.
- Métodos de análisis y muestreo.
Los trabajos de la CCA también animan a los
comerciantes de productos alimenticios a adoptar voluntariamente prácticas
éticas. A tal efecto, la CCA
publicó un Código deontológico del comercio internacional de productos
alimenticios que forma parte del Codex.
Actualmente, la Comisión del Codex
Alimentarius cuenta con la participación de 171 países y celebra una reunión
cada año. Para elaborar sus normas, cuenta con la asistencia de órganos
subsidiarios, que incluyen los comités que abordan cuestiones horizontales (p.
ej.: principios generales, etiquetado, higiene de los alimentos, aditivos
alimentarios y contaminantes, etc.), los comités que abordan cuestiones
verticales, es decir, especializados en un tipo de producto (p. ej.: leche y
productos lácteos, pescado y productos de la pesca, etc.), los grupos de
trabajo dedicados a una tarea específica limitada en el tiempo y los comités de
coordinación regionales. Por otra parte, las reuniones de expertos, organizadas
y apoyadas por la FAO
y la OMS , aportan
la base científica fundamental (evaluación de los riesgos) a los trabajos de la CCA , y las publicaciones que
resultan de sus actividades son referencias obligadas a escala internacional.
Existen tres de estos grupos de expertos: la reunión conjunta FAO/OMS sobre
residuos de plaguicidas (JMPR), la reunión conjunta FAO/OMS sobre la evaluación
de los riesgos microbiológicos y el Comité Mixto FAO/OMS de expertos en
aditivos alimentarios (JECFA
NORMAS
ISO 9000
La familia de las normas
ISO 9000 han sido elaboradas para asistir a las organizaciones de todo tipo y
tamaño, en la implementación y la operación de sistemas de gestión de la
calidad eficaces.
- La Norma ISO 9000 describe
los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la
terminología para los sistemas de gestión de la calidad.
- La Norma ISO 9001
especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables
a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar
productos que cumplan los requisitos de sus clientes y las regulaciones
correspondientes y su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.
- La Norma ISO 9004
proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del
sistema de gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del
desempeño de la organización y la satisfacción de los clientres y de otras
partes interesadas.
- La Norma ISO 19011
proporciona orientación relativa a las auditorías de sistemas de gestión de la
calidad y de gestión ambiental
Estas normas forman un
conjunto coherente de normas de sistemas de gestión de la calidad que facilitan
la mutua comprensión en el comercio internacional.
Cada vez es mayor la
importancia que se concede a los sistemas de gestión de la calidad en base a
las normas ISO 9000 en la indudtria alimentaria. Una serie de norma similar,
ISO 14000, igualmente está siendo introducida para los sistemas de gestión
ambientales.
Es recomendable que los
exportadores conozcan y se familiaricen con las normas ISO 9000, tan pronto
como sea posible. Es creciente el interés de los clientes para que sus proveedores
cumplan con la estructura y los elementos de la ISO 9000, requiriendo evidencia y resultados en
los servicios y los productos de manera que apoyen avances en mejora
competitiva. Los proveedores de las compañías exportadoras deben estar
conscientes de que a ellos también se les puede exigir la certificación ISO.
NORMAS ISO 14000
La norma ISO 14000, no es una sola norma,
sino que forma parte de una familia de normas que se refieren a la gestión
ambiental aplicada a la empresa, cuyo objetivo consiste en la estandarización
de formas de producir y prestar de servicios que protejan al medio ambiente,
aumentando la calidad del producto y como consecuencia la competitividad del
mismo ante la demanda de productos cuyos componentes y procesos de elaboración
sean realizados en un contexto donde se respete al ambiente.
Estas forman parte además de la serie ISO
(International Standart Organization) de donde provienen las conocidas ISO 9000
e ISO 9001, referidas estas ultimas a la calidad total dentro de la empresa.
El objetivo de estas normas es
facilitar a las empresas metodologías adecuadas para la implantación de un
sistema de gestión ambiental, similares a las propuestas por la serie ISO 9000
para la gestión de la calidad.
La serie de normas ISO 14000
sobre gestión ambiental incluye las siguientes normas:
- ISO 14001:2004 Sistemas de gestión ambiental (SGA):
especificaciones y directrices para su utilización.
- ISO 14004:2004 Sistemas de gestión ambiental. Directrices
generales sobre principios, sistemas y técnicas de apoyo.
- ISO 19011:2002: Guía para las auditorias de sistemas de gestión de
calidad o ambiental.
- ISO 14020 Etiquetado y declaraciones ambientales - Principios
Generales
- ISO 14021 Etiquetado y declaraciones ambientales -
Autodeclaraciones
- ISO 14024 Etiquetado y declaraciones ambientales -
- ISO/TR 14025 Etiquetado y declaraciones ambientales -
- ISO 14031:1999 Gestión ambiental. Evaluación del rendimiento
ambiental. Directrices.
- ISO 14032 Gestión ambiental - Ejemplos de evaluación del
rendimiento ambiental (ERA)
- ISO 14040 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida - Marco
de referencia
- ISO 14041. Gestión ambiental - Análisis del ciclo de vida.
Definición de la finalidad y el campo y análisis de inventarios.
- ISO 14042 Gestión ambiental - Análisis del ciclo de vida.
Evaluación del impacto del ciclo de vida.
- ISO 14043 Gestión ambiental - Análisis del ciclo de vida.
Interpretación del ciclo de vida.
- ISO/TR 14047 Gestión ambiental - Evaluación del impacto del ciclo
de vida. Ejemplos de aplicación de ISO 14042.
- ISO/TS 14048 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida.
Formato de documentación de datos.
- ISO/TR 14049 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida.
Ejemplos de la aplicación de ISO
- ISO 14062 Gestión ambiental - Integración de los aspectos
ambientales en el diseó y desarrollo del producto.
La única norma de requisitos
(registrable/certificable) es la
ISO 14001. Esta norma internacional la puede aplicar cualquiera
organización que desee establecer, documentar, implantar, mantener y mejorar
continuamente un sistema de gestión ambiental.
Los pasos para aplicarla son los
siguientes:
- La organización establece, documenta, implanta, mantiene y mejora
continuamente un sistema de gestión ambiental de acuerdo con los
requisitos de la norma ISO 14001:2004 y determina como cumplirá con esos
requisitos.
- La organización planifica, implanta y pone en funcionamiento una
política ambiental que tiene que ser apoyada y aprobada al máximo nivel
directivo y dada a conocer tanto al personal de la propia organización
como todas las partes interesadas. La política ambiental incluye un
compromiso de mejora continua y de prevención de la contaminación, así
como un compromiso de cumplir con la legislación y reglamentación
ambiental aplicable.
- Se establecen mecanismos de seguimiento y medición de las
operaciones y actividades que puedan tener un impacto significativo en el
ambiente.
- La alta dirección de la organización revisa el sistema de gestión
ambiental, a intervalos definidos, que sean suficientes para asegurar su
adecuación y eficacia.
- SI
LA NUEVA NORMA DE LA FDA
SOBRE BIOTERRORISMO EN LOS ALIMENTOS:
¿Cuándo
debe enviarse la notificación previa?
La
notificación previa debe ser recibida y confirmada electrónicamente por la FDA en un plazo no mayor de
cinco días de anterioridad al arribo de cada partida y, según lo especificado
para cada medio de transporte a continuación, no menor de:
- 2 horas antes del arribo por tierra vía carretera
- 4 horas antes del arribo por aire o tierra vía tren
- 8 horas antes del arribo por agua
- El plazo consistente con los tiempos
establecidos para el medio de transporte, para un artículo alimentario
transportado por, o en compañía de un individuo, si dicho artículo está
sujeto a notificación previa (Los alimentos deberán también estar
acompañados por la confirmación de
Adicionalmente,
la notificación previa debe ser recibida y confirmada electrónicamente por la FDA antes de que los alimentos
sean enviados por correo internacional. (El envío debe estar acompañado de la
confirmación con la FDA
del recibo de notificación previa.)
¿Cómo debe
ser enviada la notificación previa?
La
notificación previa debe ser enviada electrónicamente. La FDA estima que más del 80% de
las notificaciones previas de partidas de alimentos importados pueden ser
enviadas a través de la ABI /ACS.
Las notificaciones previas de envíos de alimentos por correo internacional, de
otros tipos de transacción que no puedan realizarse por la ABI /ACS, o de artículos
alimentarios cuya admisión ha sido rechazada de acuerdo con la sección 801(m)(1)
de la Ley Federal
de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, deberán ser enviadas a la Interfase del Sistema de
Notificación Previa de la FDA
directamente a www.access.fda.gov.
Los
sistemas de la CBP
y la FDA para
notificación previa funcionarán 24 horas al día, 7 días a la semana, para la
recepción de información a partir del 12 de diciembre del 2003.
En
caso de que la ABI /ACS
no esté funcionando, la notificación previa deberá ser enviada a través de la Interfase del Sistema de
Notificación Previa (PN) de la
FDA. Si esta Interfase no funcionara correctamente, primero
ponerse en contacto con la
Oficina de Ayuda en Línea. Si el sistema tampoco funciona, la
información requerida de la notificación previa que aparece en la norma final
provisional y que estará registrada en el sitio Internet de la FDA , deberá ser enviada por
fax o correo electrónico. El(los) número(s) de fax y la(s) dirección(es) de
correo electrónico a los que podrán enviarse las notificaciones estarán
disponibles en el sitio Internet de la
FDA (www.fda.gov).
¿Quién debe
enviar la notificación previa?
Cualquier
persona con conocimiento suficiente sobre la información requerida puede enviar
la notificación previa, incluyendo, pero no limitando a, corredores,
importadores y agentes en los EUA.
¿Qué
alimentos están sujetos al requerimiento de envío de notificación previa?
La
notificación previa se refiere a todos los alimentos para consumo humano y
animal que sean importados u ofrecidos para importación hacia los EUA. Para los
propósitos de la norma final provisional, "alimento" se define en la
sección 201(f) de la Ley
Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Esta sección
define "alimento" como cualquier artículo usado como comida o bebida
para humanos u otros animales, goma de mascar y cualquier ingrediente usado
como componente de cualquiera de estos artículos.
Los ejemplos de
"alimentos" incluyen:
- Ingredientes dietéticos y suplementos dietéticos
- Fórmulas para infantes
- Bebidas (incluyendo bebidas alcohólicas y agua embotellada)
- Frutas y hortalizas
- Pescados y mariscos
- Productos lácteos y huevo
- Productos agrícolas crudos para su uso como alimentos o
componentes de alimentos
- Alimentos enlatados y congelados
- Productos de panadería, bocadillos y dulces (incluyendo goma de
mascar)
- Animales vivos para consumo
- Alimentación animal y alimentos para mascotas
¿Qué
alimentos están exentos del requerimiento de notificación previa?
Los alimentos excluidos del requerimiento de
notificación previa son: (1) los alimentos transportados por, o en compañía de
un individuo que ingrese a los Estados Unidos, para uso personal de tal
individuo (incluyendo el consumo de sus familiares o amigos, y no para su venta
u otra clase de distribución); (2) los alimentos que sean exportados sin dejar
el puerto de ingreso antes de su exportación; (3) los productos alimenticios de
carne, aves y huevo que estén sujetos a la jurisdicción exclusiva del
Departamento de Agricultura de los Estados Unidos de Norteamérica (USDA) bajo la Ley Federal de
Inspección de Carnes, la
Ley Federal de Inspección de Productos Avícolas, o la Ley Federal de
Inspección de Productos de Huevo; y (4) los alimentos producidos por un
individuo dentro de su residencia personal, que sean enviados por ese mismo
individuo como un obsequio personal (por ejemplo, motivos sin fines de lucro) a
un individuo en los Estados Unidos.
¿La FDA proporcionará confirmación
de recepción de la notificación previa?
Si,
la FDA emitirá
una confirmación de recibo de la notificación previa al individuo que la
transmitió una vez que la información de la notificación previa haya sido
recibida satisfactoriamente.
¿Qué
información es requerida en la notificación previa?
La
notificación previa deberá ser enviada electrónicamente y deberá incluir la
siguiente información:
- Identificación de quien la envía,
incluyendo nombre, números telefónicos y de fax, dirección de correo
electrónico, y el nombre y dirección de la empresa
- Identificación de quien la transmite (si
es distinto a quien la envía), incluyendo nombre, números telefónicos y de
fax, dirección de correo electrónico, y el nombre y dirección de la
empresa
- Tipo de entrada e identificador de
- Identificación del artículo alimentario,
incluyendo código completo de producto de
- Identificación del fabricante
- Identificación del productor agropecuario,
si se conoce
- El País de Producción según sea
clasificado por
- Identificación del embarcador excepto para
los alimentos importados por correo internacional
- El país desde el cual se envia el artículo
comestible, o, si el alimento es importado por correo internacional, la
fecha anticipada del envío por correo y el país desde el cual se efectúa
- Información de llegada anticipada (lugar,
fecha y hora) o, si el alimento es importado por correo internacional, el
destinatario en los EUA (nombre y dirección)
- Identificación del importador,
propietario, y consignatario final, excepto para los alimentos importados
por correo internacional o transbordados a través de los Estados Unidos
- Identificación del transportador o modo de
transporte, excepto para los alimentos importados por correo internacional
- Información del itinerario programado del
envío, excepto para los alimentos importados por correo internacional
¿El
transportista requiere contar con la confirmación de recepción de la
notificación previa a su llegada?
Es
prudente contar con la confirmación. Para el caso de las notificaciones que se
hagan llegar a través de la
Interfase ABI /ACS, el número de confirmación de la notificación
previa, junto con un mensaje de "Recibido PN" estarán disponibles a
través de la misma Interfase ACS/ABI. Si la notificación previa se envía a
través de la Interfase
del Sistema de Notificación Previa de la
FDA , el remitente recibirá una confirmación en línea en
cuanto la notificación haya sido registrada. Para la facilidad del
transportista o individuo en el puerto de entrada, el transportista debería
tener en su poder una copia de la confirmación, incluyendo el número de ésta.
Para envíos por correo internacional, el paquete deberá estar acompañado por el
Número de Confirmación de Notificación Previa. Para el caso de alimentos
transportados por, o en compañía de un individuo que ingrese a los Estados
Unidos, el Número de Confirmación de Notificación Previa deberá estar presente
junto con tales alimentos.
¿Puede ser
corregida una notificación previa incompleta?
Sí.
Si la transmisión no es validada, será rechazada, y el remitente tendrá una
oportunidad de hacer las correcciones pertinentes.
La
confirmación significa que la información fue recibida y está facialmente
completa. Las revisiones subsecuentes del sistema o revisión manual por parte
del personal de la FDA
pueden resultar en inspecciones de los alimentos importados a su llegada.
¿Qué hacer
si la información cambia luego de que ha sido recibida la confirmación de
notificación previa?
Será
necesario enviar una nueva notificación previa si una vez confirmada el recibo,
cambia cualquiera de la siguiente información requerida:
- Identificación del remitente, incluyendo
nombre, números telefónicos y de fax, dirección de correo electrónico, y
nombre y dirección de la empresa
- Identificación de quien la transmite (si
es distinto al remitente), incluyendo nombre, números telefónicos y de
fax, dirección de correo electrónico, y nombre y dirección de la empresa
- Tipo de entrada e identificador de
- Identificación del artículo alimentario, a
excepción de la cantidad estimada
- Identificación del fabricante
- Identificación del agricultor o productor
agropecuario, si se conoce
- El País de Producción según sea
clasificado por
- Identificación del transportista
- El país desde el cual el artículo de
alimentos es enviado, o, si el alimento es importado por correo
internacional, la fecha anticipada del envío
- El destinatario en los EUA (nombre y
dirección) si el alimento es importado por correo internacional
- Identificación del importador,
propietario, y consignatario
- Identificación del transportador y medio
de transporte
¿Para las partidas rechazados por notificación previa
inadecuada, es necesario proporcionar información adicional en la notificación
previa corregida?
Sí. La
notificación previa de una partida que ha sido rechazada por notificación
inadecuada, deberá incluir el puerto de llegada, la ubicación donde el alimento
rechazado está localizado, la fecha en que la partida llegó o llegará, y la
identificación de la persona de contacto en esa ubicación.
¿Cuáles son las consecuencias de no enviar una notificación
previa adecuada de una partida de alimentos importados?
Los
alimentos importados u ofrecidos para importación que lleguen sin una
notificación previa adecuada serán sujetos a rechazo y retención en el puerto o
en almacén asegurado. La FDA
proporcionará a su personal una guía de orientación sobre las medidas de
cumplimiento de las políticas de la
Agencia referentes a interdictos, procesamiento legal y
prohibiciones originados por no cumplir de forma precisa y oportuna con la
responsabilidad de la notificación previa, así como las políticas de la Agencia acerca de
rechazos, de acuerdo con § 801(m)(1) y retenciones, de acuerdo con § 801(l). La FDA contempla un periodo de
transición en esta guía de orientación, durante el cual se enfatizarán las
medidas educativas para lograr el cumplimiento. Mientras que la FDA , no obstante, permanecerá
capacitada para ejercer diversos tipos de acciones de cumplimiento frente a las
violaciones de los requerimientos de notificación previa, este período de
transición planificado le permitirá a la
FDA enfocar sus recursos en las circunstancias más adecuadas.
La FDA también
planea proporcionar a su personal orientación sobre las medidas de cumplimiento
de los requerimientos de notificación previa una vez transcurrido el periodo de
transición. La FDA
pondrá estos documentos de orientación al alcance del público y anunciará su
disponibilidad en el Registro Federal (Federal Register).
¿Serán
aceptados comentarios adicionales sobre esta regulación final transitoria?
¿Cómo aplicará la
FDA esta norma final provisional durante el periodo de
comentarios?
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